拉莫三嗪片的功效与作用

拉莫三嗪片的功效与作用简介

【批准文号】国药准字H20050596【中文名称】拉莫三嗪片【产品英文名称】lamotrigine Tablets【生产企业】三金集团湖南三金制药有限责任公司【功效主治】抗癫痫治疗用于简单部分性发作；复杂部分性发作；继发性全身直一阵挛性发作..

拉莫三嗪片的功效与作用

【批准文号】国药准字H20050596
【中文名称】拉莫三嗪片
【产品英文名称】lamotrigine Tablets
【生产企业】三金集团湖南三金制药有限责任公司
【功效主治】抗癫痫治疗用于简单部分性发作；复杂部分性发作；继发性全身直一阵挛性发作；原发性全身强身直一阵挛性发作也可治疗顽固性癫痫中的Lennox-Gastaut综合症
【化学成分】

拉莫三嗪的化学名称为3,5-二氨基-6-(2, 3-二氯******)-as-三吖嗪

药理学研究结果提示拉莫三嗪是一种封闭电压应用依从性的钠离子高通道阻滞剂在培养的神经细胞中它产生一种应用和电压依从性阻滞持续的反复放电同时抑制病理性谷氨酸释放(这种氨基酸对癫痫发作的形成起着关键性的作用)也抑制谷氨酸诱发的动作电位的爆发

诱导肝药物代谢酶的抗癫痫药(例如苯妥英卡马西平苯*********和扑痫酮)会增强拉莫三嗪的代谢而需增加使用剂量丙戊酸钠与拉莫三嗪竞争肝药物代谢酶可降低拉莫三嗪的代谢拉莫三嗪的平均半衰期增加近两倍没有证据表明拉莫三嗪能产生有临床意义的肝氧化药物代谢酶的诱导或抑制作用拉莫三嗪可诱导自身代谢但此作用是有限性的无明显的临床意义与本品合用时其它抗癫痫药的血浆浓度的改变虽有报道但对照研究并未显示本品对其它合用抗癫痫药的血浆浓度有任何影响体外试验结果显示拉莫三嗪并不能从蛋白结合部位上置换其他抗癫痫药正在服用卡马西平的病人服用拉莫三嗪之后有中枢神经系统反应的报告包括头痛恶心视力模糊头晕复视和共济失调这些反应在减少卡马西平的剂量后通常都会消失在一项12名女性志愿者参加的研究中给予口服避孕药后拉莫三嗪不影响血浆中乙炔雌二醇和左炔诺孕酮的浓度然而服用口服避孕药的病人采用其他慢性治疗时月经出血的任何变化应向医生报告

在双盲附加临床试验中服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10％服用安慰剂的病人为5％2％的病人因皮疹而导致停止拉莫三嗪的治疗这种皮疹在外观上一般是斑丘疹通常在治疗开始的前8周出现停用拉莫三嗪后消失曾有报告出现罕见的严重的潜在威胁生命的皮疹包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解(Lyell综合征)尽管停药后大部分病人可以恢复但一些患者经历了不可逆性斑痕曾出现与死亡相关的罕见病例严重皮疹的报告如成人及12岁以上儿童的发生率约为1：100012岁以下儿童出现的危险高于成人有研究表明12岁以下儿童发生皮疹且需住院治疗的比率为1：300至1：100 儿童最初发生的皮疹可能会被误认为是感染 ；在本品治疗的前8周 如果儿童出现皮疹和发热症状医生应该考虑有药物反应的可能性此外发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系：拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量同时应用丙戊酸钠出现皮疹的所有病人(成人和儿童)都应迅速被评估并立即停用拉莫三嗪除非可确诊皮疹与此药无关也有报告认为皮疹是过敏综合征的一部分伴有多种形式的全身症状 包括发热淋巴腺病颜面水肿和血液及肝的异常这种综合征引起临床反应的严重程度有很大区别；罕见弥漫性血管内凝血(DIC)和多器官衰竭即使皮疹不明显注意过敏反应的早期表现(如发热淋巴腺病)是十分重要的如果出现症状和体征应告知病人立即寻医如早期反应的体征和症状出现应立即评估病人 ；如不能确定另有病因应停用本品在利必通单药治疗的试验中不良反应的报告包括头痛疲倦皮疹恶心头晕嗜睡和失眠其他的不良体验包括复视视力模糊结膜炎头昏嗜睡头痛疲倦胃肠道紊乱(包括呕吐和腹泻)激惹/攻击行为共济失调焦虑精神混乱和幻觉曾有与过敏综合征有关或无关的血液学异常的报告包括中性白细胞减少症白细胞减少贫血血小板减少症全血细胞减少症和非常罕见的再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症曾有运动紊乱如抽搐不安共济失调眼球震颤和震颤的报告曾有先前患有帕金森氏病的患者服用本品加重其帕金森氏症状的报告个别有锥体外系作用和舞蹈病手足徐动症的报告曾有肝功能检查升高的报告罕有肝功能异常包括肝功能衰竭的报告肝功能异常的出现通常与过敏反应有关但也有无明显过敏征象的个别病例的报告

禁用于已知对拉莫三嗪和本品中任何成分过敏的患者

25mg

用法：口服放在少量水中散开或用少量水将整片吞服用量：单药治疗：12岁以上患者：开始剂量25mg/日一次服用连服14天之后50mg/日一次服用连服14天此后每隔14日增加剂量最大增加量为50～100mg可增加到100～200mg/日一次或分两次服用可视病情酌情增减详见说明书或遵医嘱

贮藏于30