冻干人凝血因子Ⅷ的功效与作用

冻干人凝血因子Ⅷ的功效与作用简介

【批准文号】国药准字S10950028【中文名称】冻干人凝血因子Ⅷ【产品英文名称】Human Coagulation Factor VIII, Freeze Dried【生产企业】上海莱士血制品有限公司【功效主治】本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致..

冻干人凝血因子Ⅷ的功效与作用

【批准文号】国药准字S10950028
【中文名称】冻干人凝血因子Ⅷ
【产品英文名称】Human Coagulation Factor VIII, Freeze Dried
【生产企业】上海莱士血制品有限公司
【功效主治】本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗
【化学成分】

人凝血因子Ⅷ

在内源性血凝过程中激活的凝血因子Ⅷ作为一辅因子在Ca2 和磷脂存在下与激活的凝血因子Ⅸ一起激活凝血因子Ⅹ从而使凝血过程正常进行输用每公斤体重1个单位的人凝血因子VIII可使循环血液中的因子VIII水平增加2%～2.5%

应单独输注不可与其他药物合用

不良反应包括寒颤恶心头晕或头痛这些症状通常是暂时的有可能发生过敏反应

对本品过敏者禁用

200国际单位

（一） 用法： 将装有冻干人凝血因子 VIII和灭菌注射用水的制剂瓶加温至25-37℃ 开启铝塑组合盖 露出橡皮塞用消毒剂如酒精消毒橡皮塞的暴露部分瓶塞上勿残留消毒剂取下配制用针一端的塑料套将配制用针短的一端插入稀释液瓶的瓶塞中央去掉配制用针另一端长针的塑料外套倒转稀释液瓶和配制用针并将配制用针的长针一端插入因子Ⅷ制剂瓶的瓶塞中央待稀释液完全流入因子Ⅷ制剂瓶内取下稀释液瓶排气后拔去配制用针轻轻转动瓶子使产品完全溶解不得剧烈摇动以免产生泡沫及引起蛋白变性 用注射器进行静脉注射用法如下：将过滤针头装在注射器上通过过滤针将人凝血因子Ⅷ溶液吸入注射器偶尔溶液中会有微量细小蛋白颗粒可被滤去而不影响制剂的效价拔去过滤针代之以输注装置配制好的制剂需立即输用并在一小时内用完给药速度宜慢不要超过 10mL/ 分如果病人的用药量超过一瓶可用同一套输注装置经一次静脉穿刺给药配制好的溶液不可再冷藏使用完毕后丢弃一切输液用装置
（二） 用量： 给药剂量必须参照体重是否存在抑制物出血的严重程度等因素下列公式可用于计算剂量： 所需因子Ⅷ单位（ IU ） / 次＝ 0.5